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| Software de Planejamento de Tratamento para Radioterapia. | |
| SISTEMA DE PLANEJAMENTO TRIDIMENSIONAL PARA RADIOTERAPIA ECLIPSE. Registro ANVISA n° 10405410007. | |
Possibilidade de cálculo e aplicação de dose incorreta de radiação, em virtude de falta de sincronismo entre os relógios da estação de trabalho e do servidor do sistema/banco de dados. | |
A empresa está notificando seus clientes por meio de comunicado "Aviso de Segurança Urgente", a qual recomenda aos usuários a verificação da sincronização entre os relógios da Estação de Trabalho e do Servidor do Sistema/Banco de Dados. A empresa está desenvolvendo uma solução técnica para o problema (software). | |
Informações adicionais disponiveis na mensagem de alerta divulgada pela empresa em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/d7a881004cf28281bdd1bf551355428f/Mensagem+de+Alerta_1188.pdf?MOD=AJPERES. A empresa não informou a data de conclusão da correção. ####ATUALIZAÇÃO (07/06/2013): A empresa finalizou a ação de campo em 29/04/2013, corrigindo as 52 unidades sob risco existentes no Brasil. | |
Notificação voluntária do detentor de registro do produto. | |
03/10/2012 | |
Detentor do registro: VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA. CNPJ: 03.009.915/0001-56. End.: Rua São Carlos do Pinhal, 696 - 9° Andar - Bela Vista - São Paulo - SP. | |
MEDICINA NUCLEAR, ENGENHARIA CLINICA, ONCOLOGIA, GERENCIA DE RISCO | |