Código da Classe:

Descrição da Classe:

Produto:

Problema:

A empresa informa que o produto encontra-se com aspecto (consistência) fora do especificado.

Ação:

A empresa está realizando recolhimento das unidades pertencentes a este lote. De acordo com o relatório, a empresa já informou seus distribuidores sobre esta ação de campo./////ATUALIZAÇÃO - 04/09/2014 -A empresa finalizou a ação de campo.

Esclarecimento:

De acordo com a empresa a não conformidade detectada dificulta a aplicação do produto sobre a pele durante a sua utilização. Não há impacto na segurança ou eficácia do produto, as demais características encontram-se dentro do especificado./////ATUALIZAÇÃO - 04/09/2014 -A empresa finalizou a ação de campo.

Fonte:

Cumprimento da Resolução RDC 23/2012

Data Ocorrência:

03/07/2014

Fabricante:

Detentor do registro no Brasil: Laboratório Daudt Oliveira LTDA, CNPJ: 33.026.055/0001-20. Rua Simões da Mota, 57 - Turiaçu. Rio de Janeiro-RJ.

Lista de Distribuição:

AMBULATÓRIO, PRONTO SOCORRO, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO