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Produto:

Problema:

De acordo com o Laudo de Análise Fiscal de Amostra Única nº. 1082.00/2014 emitido pelo Instituto Adolfo Lutz, o produto Compressa de Gaze Cirúrgica Neve Estéril, lote 5954, foi considerado insatisfatório no ensaio de aspecto, em que se constatou a presença de corpo estranho de coloração escura no interior da embalagem intacta.

Ação:

A Resolução RE Nº 3.168 de 19 de agosto de 2014, determinou, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso, bem como o recolhimento, em todo território nacional, do produto Compressa de Gaze Cirúrgica Neve Estéril, Val. 9/2018, lote 5954.

Esclarecimento:

De acordo com a manifestação da empresa, medidas corretivas e preventivas já foram adotadas para solucionar o problema gerado. A empresa já está realizando a ação de recolhimento do lote. //// ATUALIZAÇÃO - 29/08/2014 - A empresa já finalizou a ação de campo (foi iniciada em abril/2014, tendo em vista a publicação no Diário Oficial da Cidade de São Paulo do Comunicado COVISA 015/2014). Os produtos recolhidos foram encaminhados para a TWM Soluções Ambientais Ltda Gerenciamento de Residuos em 22/08/2014.

Fonte:

Resolução RE Nº 3.168 de 19 de agosto de 2014.

Data Ocorrência:

20/08/2014

Fabricante:

Detentor do registro no Brasil: Neve Indústria e Comércio de Produtos Cirúrgicos Ltda. - CNPJ: 54.858.014/0001-70, localizada na Rua Júlio Parigot 525/535 - Vila Antonieta, São Paulo/SP.

Lista de Distribuição:

CENTRAL DE MATERIAIS, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO