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| Kit de Aplicação de Cimento KiphopAK. Modelos sob risco: KPT1002-CDS, KPT1502-CDS, KPT2002-CDS e KPT2005-CDS. Registros Anvisa: 10339190395, 10339190392 e 10339190397. | |
Os cartuchos podem apresentar defeito durante a dispensação do cimento, o que pode ocasionar atrasos na cirurgia. | |
Recolhimento do produto. | |
De acordo com o detentor de registro, há 8 unidades de produtos sob risco no Brasil e a finalização da ação está programada para Novembro/2014. Ver informações adicionais em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/63019a8045f3171fa606a67ffa9843d8/FA632+-+Carta+ao+cliente.pdf?MOD=AJPERES. | |
Notificação efetuada pelo detentor de registro do produto. | |
24/10/2014 | |
Detentor de Registro: Medtronic Comercial Ltda. | |
CENTRAL DE MATERIAIS, GERENCIA DE RISCO | |