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Monitor de Sinais Vitais Modular. Registro Anvisa n° 10293490035. Séries afetadas: ver informações em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/f353e180462d0da1bf58bfec1b28f937/Lista+de+Produtos+sob+Risco.pdf?MOD=AJPERES
 

Monitores da familia 2020 podem reiniciar inadvertidamente durante uso, sem interação do operador.

 

Correção em campo/Atualização de Software.

 

Recomenda-se que o uso dos monitores da família 2020 seja interrompido imediatamente e que estes sejam encaminhados para a manutenção corretiva necessária rapidamente. Caso não seja possível a interrupção imediata do uso, manter os equipamentos sob vigilância. A implementação das correções está programada pela empresa, a princípio, para ser encerrada até Abril/2015.

 
 

Notificação do detentor de registro do produto.

 
 

24/10/2014

 
 

Detentor de registro: Dixtal Biomédica.

 
 

ENGENHARIA CLINICA, GERENCIA DE RISCO