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Monitor de Sinais Vitais Modular. Registro Anvisa n° 10293490035. Séries afetadas: ver informações em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/f353e180462d0da1bf58bfec1b28f937/Lista+de+Produtos+sob+Risco.pdf?MOD=AJPERES | |
Monitores da familia 2020 podem reiniciar inadvertidamente durante uso, sem interação do operador. | |
Correção em campo/Atualização de Software. | |
Recomenda-se que o uso dos monitores da família 2020 seja interrompido imediatamente e que estes sejam encaminhados para a manutenção corretiva necessária rapidamente. Caso não seja possível a interrupção imediata do uso, manter os equipamentos sob vigilância. A implementação das correções está programada pela empresa, a princípio, para ser encerrada até Abril/2015. | |
Notificação do detentor de registro do produto. | |
24/10/2014 | |
Detentor de registro: Dixtal Biomédica. | |
ENGENHARIA CLINICA, GERENCIA DE RISCO | |