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Software | |
Sistema de Arquivamento e Comunicação de Imagem (PACS), Modelo Syngo.Plaza; Registro 10234230177 - Números de série: 100321; 200284; 200298; 100180; 100220 e 100222. | |
De acordo com a empresa, as impressões podem ser impressas em tamanho anatômico incorreto se utilizar a aplicação Filming do syngo.plaza para imprimir em tamanho anatômico com uma impressora não adequada à impressão anatômica. Isto pode acontecer devido a uma combinação inválida de impressora e o arquivo de conversão de impressora do syngo.plaza. | |
A empresa orienta aos clientes para calcular a distância medida na impressão através da escala contida na extremidade do lado direito da impressão. A distância entre duas linhas de graduação corresponde a um centímetro na anatomia representada. Caso a impressão anatômica esteja inadequada entre em contato com seu Representante Regional para obter informações sobre impressora adequada. A Siemens recomenda reter a carta com os registros do laboratório e encaminhar a notificação a quem possa ter acesso aos produtos. | |
O detentor do registro informa que uma combinação inválida de impressora e o arquivo de conversão de impressora do syngo Imaging XS, pode provocar a impressão em tamanho anatômico incorreto. | |
Cumprimento da Resolução RDC 23/2012 | |
11/12/2014 | |
Detentor do registro no Brasil: Siemens Ltda., CNPJ 44.013.159/0001-16. Endereço: Av. Mutinga, 3800 - 7º andar - Pirituba, São Paulo – São Paulo - Telefone: (11) 3908-3876. Fabricante: SIEMENS AG, Muenchen- Alemanha. | |
ENGENHARIA CLINICA, GERENCIA DE RISCO | |