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Problema:

As impressões podem ser impressas em tamanho anatômico incorreto se utilizar a aplicação de películas do syngo Imaging XS para imprimir em tamanho anatômico com uma impressora não adequada à impressão anatômica. Isto pode acontecer devido a uma combinação inválida de impressora e o arquivo de conversão de impressora do syngo Imaging XS.

Ação:

A empresa orienta aos clientes para calcular a distância medida na impressão através da escala contida na extremidade do lado direito da impressão. A distância entre duas linhas de graduação corresponde a um centímetro na anatomia representada. Caso a impressão anatômica esteja inadequada entre em contato com seu Representante Regional para obter informações sobre impressora adequada. A Siemens recomenda reter a carta com os registros do laboratório e encaminhar a notificação a quem possa ter acesso aos produtos.

Esclarecimento:

O detentor do registro informa que uma combinação inválida de impressora e o arquivo de conversão de impressora do syngo Imaging XS, pode provocar a impressão em tamanho anatômico incorreto.

Fonte:

Cumprimento da Resolução RDC 23/2012.

Data Ocorrência:

11/12/2014

Fabricante:

Detentor do registro no Brasil: Siemens Ltda., CNPJ 44.013.159/0001-16. Endereço: Av. Mutinga, 3800 - 7º andar - Pirituba, São Paulo – São Paulo - Telefone: (11) 3908-3876. Fabricante: SIEMENS AG, Henkestr. 127; D-91052 – Erlangen- Alemanha.

Lista de Distribuição:

ENGENHARIA CLINICA, GERENCIA DE RISCO