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| 11111 | |
| Sistema Nuclear de Formação de Imagens | |
| EQUIPAMENTO DE SPECT/CT SYMBIA, MARCA SIEMENS, Modelo Symbia T; Registro 10234230128 – Números de Série 1041; 1057; 1058; 1124; 1200; 1171; 1156; 1202; 1238; 1215 e 1286. | |
A Siemens esta realizando esta correção em campo para substituir o motor de rotação da placa de montagem. A substituição é devido a rachaduras do amortecedor de borracha dentro do conjunto de montagem, o que pode causar o afrouxamento ou separação das placas de montagem no gantry. Esta nova placa de montagem inclui melhoras significativas nos amortecedores de borracha para a estabilidade do conjunto. | |
A empresa orienta que o cliente aguarde o agendamento da inspeção do sistema pela Equipe de Service e a arquivar a carta com o Manual do Operador. | |
O detentor do registro informa que a utilização do equipamento pode causar o afrouxamento ou separação das placas de montagem no gantry. | |
Cumprimento da Resolução RDC 23/2012 | |
12/12/2014 | |
Detentor do registro no Brasil: Siemens Ltda., CNPJ 44.013.159/0001-16. Endereço: Av. Mutinga, 3800 - 7º andar - Pirituba, São Paulo – São Paulo - Telefone: (11) 3908-3860. Fabricante: Siemens Medical Solutions Inc. Estados Unidos. | |
MEDICINA NUCLEAR, ENGENHARIA CLINICA, GERENCIA DE RISCO | |