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Nome Técnico: EQUIPAMENTO PARA ANGIOGRAFIA
 

Nome Comercial: EQUIPAMENTO PARA ANGIOGRAFIA; Modelo: AXIOM Artis dFA, AXIOM Artis dFC, registro 10234230096, classe III////Nome Comercial: EQUIPAMENTO PARA ANGIOGRAFIA ARTIS; registro: 10345162023; classe III
 

A Siemens Healthcare informa sobre a possibilidade de vazamento no sistema de refrigeração do detector, pode acarretar que fluidos escorram para dentro da estrutura do equipamento. Pode ocorrer falha do sistema e até seu travamento por conta da perda do sistema de refrigeração. Todavia, a Siemens Healthcare ressalva que esta possível falha de hardware não influencia o tratamento dos pacientes.

 

Notificação efetuada pela empresa Siemens Healthcare Diagnósticos S.A em cumprimento da Resolução RDC 23/2012.

 

A Siemens Healthcare recomenda aos usuários dos equipamentos alvos desta ação de campo que aguardem até que a equipe de engenharia da Siemens realize o agendamento de uma visita em campo para que o problema seja definitivamente corrigido.

 
 

Notificação efetuada pela empresa Siemens Healthcare Diagnósticos S.A em cumprimento da Resolução RDC 23/2012.

 
 

18/03/2016

 
 

Dados do Detentor do registro no Brasil: Siemens Healthcare Diagnósticos S.A. Endereço: Av. Mutinga, 3800 - 7º andar – Pirituba, São Paulo-SP. Fabricante: Siemens AG. Endereço: Wittelsbacherplatz 2, München-Alemanha

 
 

CARDIOLOGIA, ENGENHARIA CLINICA, SALAS DE PROCEDIMENTOS ESPECIAIS, GERENCIA DE RISCO