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Nome Técnico: DISPOSITIVO DE EXTRAÇÃO DE CÁLCULOS
 

NOME COMERCIAL: EXTRATOR DE CÁLCULO NITINOL - REGISTRO ANVISA: 80081350338 - CLASSE DE RISCO II - MODELO AFETADO: NITI 4W/2.4-90-F - LOTE AFETADO: P14H27­12 .
 

Produto não realizava a função de abrir e fechar necessária para a retirada do cálculo.

 

Código da ação de campo: 2 100 . Envio de carta aos clientes//Treinamento////Alteração do manual de instrução.

 

N/A

 
 

Notificação efetuada pela empresa FLEX LAB COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA em cumprimento da Resolução RDC 23/2012.

 
 

29/04/2016

 
 

Dados do Detentor do registro no Brasil: FLEX LAB COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA. Endereço: RUA CONDE DE BONFIM, 255 - SALA 605 E 606, Rio de Janeiro-RJ /// Fabricante: SURGIMEDIK HEALTHCARE. Endereço: Plot nº 223 Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat - 394230, Gujarat Índia.

 
 

NEFROLOGIA, BLOCO CIRURGICO, SALAS DE CIRURGIA, GERENCIA DE RISCO