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Cabo femural
 

Nome comercial: Cabo Fresa Femural Número do registro ANVISA: 80005430069 Classe de risco: I Modelo(s) afetado(s): CÓDIGO 09309003 Todos os lotes fabricados entre janeiro 1995 e outubro de 2005.
 

Empresa Stryker relata que foi identificado que existe um risco em potencial de que um ou mais rebites possam se soltar do cabo para fresa femural. O deslocamento do rebite pode causar atraso cirúrgico e caso o rebite tenha se deslocado e tenha permanecido dentro do paciente, pode gerar uma resposta inflamatória no mesmo e gerar a necessidade de uma cirurgia de revisão.

 

Ação de campo FA724 Recolhimento: O produto deve ser devolvido ao fabricante.

 

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Notificação efetuada pela empresa Stryker do Brasil Ltda em cumprimento da Resolução RDC 23/2012.

 
 

22/06/2016

 
 

Detentor do registro do produto no Brasil: Stryker do Brasil Ltda CNPJ: 02.966.317/0001-02 Endereço: Rua Urussuí, 300 - 7 andar Município: São Paulo UF: SP Telefone de contato: 11 5189-2503 Fabricante: Stryker Orthopaedics, Endereço: Raheen Business Park, Raheen, Co. Limerick, Irlanda.

 
 

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