|
| |
| 11111 | |
| Nome Comercial /Nome Técnico : FAMILIA DE DISCOS E FITAS IMPREGNADOS COM AGENTES ANTIMICROBIANOS OU GRUPOS.// | |
| Nome Comercial /Nome Técnico : FAMILIA DE DISCOS E FITAS IMPREGNADOS COM AGENTES ANTIMICROBIANOS OU GRUPOS – Apresentação/Modelo Comercial: CEFTAZIDIME CAZ 10 - Registro 10349280238 – Classe de Risco II (Médio Risco)– Modelo CT1629B – Lote 1426486.// | |
IMPACTO NA PERFORMANCE DO PRODUTO DEVIDO A BAIXA CONCENTRAÇÃO DE ANTIBIÓTICO.// Segundo a empresa, uma investigação técnica confirmou que o Thermo Scientific™ Oxoid™ CT1629B CAZ10 ceftazidime, lote 1426486 pode conter discos com uma concentração reduzida de antibiótico que pode impactar a performance. Testes com Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (organismo de controle de Qualidade EUCAST) retornou zonas de inbição menores do que o especificado. | |
Empresa fará o recolhimento dos produtos, ao tempo em que recomenda verificação do estoque, descarte algum inventário do lote remanescente e solicitação de reposição (FSCCT1629B - lote 1426486). | |
A empresa informa que verifique o estoque, descarte algum inventário do lote remanescente e entre em contato com Vendas Internas ou no distribuidor local se houver necessidade de reposição. | |
Ação de Campo desencadeada pela empresa em cumprimento da Resolução RDC 23/2012. | |
22/08/2016 | |
Detentor do registro do produto no Brasil: Oxoid Brasil Ltda.; 01.422.793/0001-08; Rua Eugenio de Medeiros, 303, Conj. 1202C - CEP: 05425-000 - Pinheiros, São Paulo, SP e telefone: 11 2730-3000. Produto fabricado no exterior: OXOID LTD.; Wade Road, Hants RG24 8PW; Basingstoke, Inglaterra. | |
LAB. DE CATETERISMO CARDIACO, LABORATORIO CLINICO, BANCO DE SANGUE, HEMATOLOGIA, HEMODINÂMICA | |