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Nome técnico: Cateter com Porta para Infusão
 

Nome comercial: Dispositivo de Infusão Implantável Secor com Reservatório Multi-Dose /// Nome técnico: Cateter com Porta para Infusão /// Número de registro ANVISA: 10175060017 /// Classe de risco: IV – Máximo Risco /// Modelo afetado: 09039303 - Dispositivo de Infusão Implantável Secor com Reservatório Multi-Dose Números de lotes afetados: Ver Mapa de distribuição
 

Cancelamento do registro do produto junto à ANVISA, pois a Ventura Biomédica optou pela descontinuação da sua fabricação.

 

Ação de Campo Código FNC 216-2016 desencadeada sob responsabilidade da empresa Ventura Biomédica Ltda. Empresa está realizando recolhimento dos produtos remanescentes no mercado.

 

Suspender a comercialização e utilização do produto. Os produtos remanescentes no mercado deverão ser segregados e devolvidos para o fabricante. ## ATUALIZAÇÃO # Encerramento da ação de campo: 12/12/2016. De acordo com o relatório enviado pela empresa, os produtos recolhidos de clientes e os que estavam no estoque da empresa foram descaracterizados. ### ATUALIZADO EM 16/08/2017. O motivo da notificação foi descontinuação da fabricação de produto regularizado. Tal situação não configura como motivação de ação de campo, nos termos da RDC n°23/2012.

 
 

Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde)

 
 

30/08/2016

 
 

Empresa detentora do registro: Ventura Biomédica Ltda. – CNPJ 57182230000136 - Av. Francisco das Chagas 1100, Jd. Morumbi - São José do Rio Preto/SP – Telefone: (17) 21389555 – e-mail: qualidade@ventura.ind.br Fabricante: Ventura Biomédica Ltda. – CNPJ 57182230000136 - Av. Francisco das Chagas 1100, Jd. Morumbi - São José do Rio Preto/SP – Telefone: (17) 21389555 – e-mail: qualidade@ventura.ind.br