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| Nome técnico: SISTEMA PARA ARTROPLASTICA DE QUADRIL | |
| Nome comercial: TRIDENTE CERÂMICA /// Nome técnico: SISTEMA PARA ARTROPLASTICA DE QUADRIL /// Número de registro ANVISA: 80005430060 /// Classe de risco: III - Alto Risco /// Modelo: ALAVANCA PARA ACETABULO /// Números de série afetados: Ver Mapa de distribuição | |
Existe um risco potencial de o impactador transpassar a rosca do acetábulo, ocasionando desta forma uma saliência gradual da rosca ao longo do tempo. | |
Ação de Campo Código RA 2016-107 desencadeada sob responsabilidade da empresa Stryker do Brasil Ltda. Empresa está realizando recolhimento do produto. | |
O produto deve ser segregado e devolvido à Stryker do Brasil. | |
Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde) | |
03/10/2016 | |
Empresa detentora do registro: Stryker do Brasil Ltda – CNPJ 02.966.317/0001-02 - Rua Urussuí, 300 - 7 andar - Itaim Bibi – São Paulo/SP – Telefone: 11 5189-2503 – E-mail: americo.felix@stryker.com Fabricante: Stryker Orthopaedics - 325 Corporate Drive - Mahwah, NJ 07430 - Estados Unidos | |
ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO | |