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| Nome técnico: Instrumental cirúrgico | |
| Nome comercial: INSTRUMENTAL PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO STRYKER /// Nome técnico: Instrumental cirúrgico /// Número de registro ANVISA: 80005430207 Classe de risco: I - Baixo Risco Modelo afetado: CLAMP PATELAR Números de série afetados: Ver Mapa de distribuição | |
Os componentes do aparelho, incluindo pinos e subcomponentes de aperto podem potencialmente dissociar-se e cair na ferida no intra-operatório, necessitando de re-operação. | |
Ação de Campo Código RA 2016-098 desencadeada sob responsabilidade da empresa Stryker do Brasil Ltda. Empresa está realizando recolhimento do produto. | |
- Segregar o produto - Devolver para a empresa detentora do registro | |
Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde) | |
11/08/2016 | |
Empresa detentora do registro: Stryker do Brasil Ltda – CNPJ 02.966.317/0001-02 - Rua Urussuí, 300 - 7 andar - Itaim Bibi – São Paulo/SP – Telefone: 11 5189-2503 – E-mail: americo.felix@stryker.com Fabricante: Stryker Orthopaedics - 325 Corporate Drive - Mahwah, NJ 07430 - Estados Unidos | |
ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO | |