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| Nome técnico: Equipamento de Tomografia Computadorizado | |
| Nome comercial: SOMATOM DEFINITION AS e SOMATOM DEFINITION FLASH Nome técnico: Equipamento de Tomografia Computadorizado Número de registro ANVISA: 10234230157 Classe de risco: III Modelo afetado: SOMATOM DEFINITION AS e SOMATOM DEFINITION FLASH Números de série afetados: 64127; 64147; 64584; 64665; 64948; 64981; 64988; 65055; 65160; 65227; 65395; 65405; 65422; 65431; 65477; 65571; 65584; 65585; 65621; 65648; 65675; 65682; 65901; 65910; 65950; 65987; 66149; 66397; 66401; 66430; 66479; 66488; 66492; 66524; 66584; 66586; 66590; 66782; 73105; 73172. | |
A Siemens identificou que em casos raros, a pequena janela do marcador de luz utilizada para o laser de posicionamento e integrada na tampa dianteira do sistema de CT pode ficar solta e possivelmente cair. | |
Ação de Campo Código CT031/16/S desencadeada sob responsabilidade da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos S.A. Empresa enviará Carta ao Cliente. | |
O operador não deve utilizar o sistema de CT caso a janela do marcador laser não esteja presente ou esteja solta. Adcionalemnte informar o Serviço de Assistência Técnica da Siemens. | |
Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde) | |
31/10/2016 | |
Empresa detentora do registro: Siemens Healthcare Diagnósticos S.A. CNPJ 01.449.930/0001-90. Endereço: Av. Mutinga, 3800 - 7º andar - Pirituba, São Paulo-SP - Telefone: 0800 129 633. Fabricante: Siemens Healthcare GmbH - Henkestrasse., 127 91052-Erlangen - Alemanha. | |
ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO | |