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| Nome técnico: Acelerador Linear | |
| Nome comercial: ACELERADOR LINEAR DIGITAL PRIMUS/ MEVATRON Nome técnico: Acelerador Linear Número de registro ANVISA: 10234230073/10234230021 Classe de risco: III Números de série afetados: 2809; 2879; 2946; 3054; 1444; 1448; 1397; 1926; 2752; 2346; 2747 | |
A Siemens Healthcare Diagnostics informa que há uma vedação soldada com defeito nas suspensões superiores. Devido a esse defeito, a vedação soldada pode romper-se e a suspensão superior pode cair. Isso pode levar a uma lesão do paciente e/ou outras pessoas. | |
Ação de Campo Código TH009/16/S desencadeada sob responsabilidade da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos S.A. Empresa fará correção em campo. | |
Recomenda-se incluir a Nota de segurança no Manual do proprietário do sistema. | |
Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde) | |
24/02/2017 | |
Empresa detentora do registro: Siemens Healthcare Diagnósticos S.A, CNPJ 01.449.930/0001-90. Endereço: Av. Mutinga, 3800 - 7º andar - Pirituba, São Paulo-SP - Telefone: 0800 129 633. Fabricante: Siemens AG - Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen - Alemanha; Siemens Medical Solutions USA, Inc. - 4040 Nelson Avenue, 94520 Concord, California - Estados Unidos | |
ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO | |