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Descrição da Classe:

Produto:

Problema:

A VR Medical iniciou o recolhimento dos produtos do fabricante LCA S.A registrados no Brasil por nossa empresa mediante recebimento da Notificação ANVISA n° 23-123/2016-CPROD/GIPRO/GGFIS (fabricante foi indeferido durante inspeção de Certificação de Boas Práticas internacional por não atender os requisitos estabelecidos nas legislações sanitárias brasileiras).

Ação:

Ação de Campo Código Notif 23-123/2016 ANVISA desencadeada sob responsabilidade da empresa VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. Empresa fará recolhimento.

Esclarecimento:

A VR Medical não possui registros de reclamações dos produtos em recolhimento, porém recomenda que os profissionais efetuem acompanhamento dos pacientes que tenham sido submetidos a procedimentos com os referidos produtos e que informem a VR Medical imediatamente caso alguma reação adversa ou queixa seja informada através dos contatos a seguir: contato@vrmedical.com.br - SAC: 08007703661 Telefone: (11) 3885-7633

Fonte:

Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde)

Data Ocorrência:

11/04/2017

Fabricante:

Empresa detentora do registro: VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA Endereço: RUA BATATAES, 391 CONJUNTOS 11, 13 R 8ºANDAR SP Telefone: 11 38857633 Fabricante: LCA S.A. Endereço: 9 Allée Prométhée, F-28000- Chartres Telefone: 33.237.333.930

Lista de Distribuição:

ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO