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Tecnovigilância

 

Alertas de Tecnovigilância

Todos os alertas de Tecnovigilância são publicados por meio do sistema de Consulta aos Alertas de Produtos que Apresentaram Problemas e Riscos à Saúde.

Alguns alertas, em virtude da emergência de divulgação do assunto e a necessidade de ter o maior alcance possível da informação aos profissionais de saúde, cidadãos e fabricantes de produtos para saúde, recebem destaque por meio de Informes Técnicos disponíveis na primeira página do site da Anvisa.

Obs.: Para receber, via e-mail, alertas em Tecnovigilância, encaminhar solicitação para: tecnovigilancia@anvisa.gov.br.

Veja também definições para facilitar a leitura dos alertas.


Alertas de 2008
(anexos e atualizações disponíveis em PDF)

Alerta 948: Recomendações de utilização de membrana de osmose reversa, da Baxter Ltda.
Anexos
Carta aos clientes
Formulário de resposta
Alerta 947: Correção de software do Sistema Architect / Arquitect System, da Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Anexos
Carta aos clientes
Carta de comunicação para a Anvisa
Formulário de verificação
Alerta 946: Alerta sobre bomba de infusao para nutricao enteral Applix Smart e Applix Vision da Fresenius Kabi Brasil Ltda.  
Anexos
Carta aos clientes 
Alerta 945: Retirada de mercado de Microcateter Excelsior SL-10, da Boston Scientific do Brasil Ltda..
Anexos
Carta aos clientes
Produtos afetados
Formulário de verificação/Rastreabilidade
Alerta 944: Recolhimento de eletrodos de monitorização cardíaca da 3M do Brasil Ltda..
Alerta 943: Recolhimento de grampos cirúrgicos Hem-O-Lok, fabricados pela Weck Closure Systems.
Anexos
Carta aos clientes
Carta para UTVIG
Lotes afetados
Alerta 942: Recolhimento do produto Peças de Mão Atec da Medstar Ltda.
Anexos
Carta aos clientes  
... .
Alerta 941: Ação de campo envolvendo Sonda de Nutrição Enteral Taylor.
Anexos
Carta aos clientes  
... .
Alerta 940: Ação de campo envolvendo a bomba de infusão colleague triplo canal.
Anexos
Carta aos usuários do produto...
...

Alerta 939: Uso impróprio de furadeiras “domésticas” em procedimentos cirúrgicos.
Anexos
Esclarecimentos sobre a necessidade de registro de furadeiras para uso em cirurgias neurológicas e ortopédicas (pdf)
Nota Técnica Nº 129/2008/GQUIP/GGTPS/Anvisa
Limpeza e esterilização de furadeira para uso em cirurgias (pdf)
Reprocessamento/GGTES/Anvisa

...

Alerta 938: Alerta sobre Cateter de Reintrodução Outback Ltd, da Johnson & Johnson Ltda.
Anexos
Carta aos clientes
Formulário de Recolhimento do Produto
...
Alerta 937: Alerta sobre Kit Diagnóstico Vidas HBsAg Ultra Hepatite B, da Biomerieux Brasil Ltda.
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Alerta 935: Alerta sobre alarme de reinstalação de Equipo Cassete para DPA com Cicladora Homechoice, da Baxter Ltda.
Anexos
Carta aos clientes
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Alerta 934: Recolhimento de seringas de 60 ml, realizado pela Becton Dickinson Ltda.
Anexos
Carta aos clientes
Lotes afetados

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Alerta 933: Alerta sobre Cânula de Drenagem Edwards da Edwards Ltda
Anexos
Carta aos clientes
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Alerta 932: Alerta sobre Grampeador Endoscópico Endopath, da Johnson & Johnson Ltda
Anexos

Carta aos clientes
Questionário de Recall
Lotes afetados

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Alerta 931: Alerta sobre desfibrilador Lifepak 1000 da Medtronic Ltda.. ...

Alerta 930: Alerta sobre restrição de comercialização dos Desfibriladores Lifepak da Medtronic Ltda
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Alerta 929: Alerta sobre Conjunto Aplicador em Tandem e Anel para Braquiterapia Gammamed da empresa Varian Ltda
Anexos
Carta aos clientes
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Alerta 928: Recolhimento de Filtros de Veia Cava da ALN Implants Chirurgicaux
Anexos
Carta do detentor
Carta do fabricante
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Alerta 927: Alerta sobre reagente para Proteína C Reativa Dimension da empresa Dade Behring - Siemens
Anexos
Carta aos clientes
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Alerta 926: Alerta sobre Prótese de Joelho Scorpio da Stryker do Brasil Ltda