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Alerta
998: Alerta para o produto LENTE ACRÍLICA TECNIS
1 PEÇA – MOD ZCB00, da Vistatek S/A
Anexos
Carta
aos Usuários
Formulário
de Recolhimento
Lote
Afetados |
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Alerta
997: Alerta para o produto SOLUÇÃO OFTALMOLÓGICA
AMO VITRAX II, da Vistatek S/A |
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Alerta
996: Alerta de segurança para o produto DISPOSITIVO
DE REVASCULARIZAÇÃO PENUMBRA da VR Medical
Ltda
Anexos
Lista
de Clientes
Lista
de Distribuição
Orientação
aos Usuários |
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Alerta
995: Recolhimento voluntário do produto CATETER
BALÃO EQUALIZER da Boston Scientific do Brasil
Ltda
Anexos
Carta
ao Cliente
Lista de Clientes Afetados
Lista
de Produtos
Formulário para Resposta de Verificação
e Rastrebilidade
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Alerta
994: Recolhimento do produto MORCELADOR DE TECIDOS
GYNECARE MORCELLEX, da Johnson & Johnson Ltda
Anexos
Formulário
de Recolhimento
Carta aos Usuários
Lotes
Afetados |
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Alerta
993: Recolhimento do produto AGULHA DESCARTÁVEL
PARA BIÓPSIA BARD MAGNUM, da Politec Ltda
Anexo
Lista
de Produtos |
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Alerta 992: Potencial erro fatal decorrente do uso de fitas
reagentes de Glicose Desidrogenase com Pirroloquinolina Quinona |
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Alerta
991: Alerta de segurança voluntário
para o produto CONTROLE IMUNODIAGNÓSTICO VITROS
PARA ONCOLOGIA da Johnson & Johnson do Brasil Ltda
Anexos
Carta ao cliente
Confirmação
de Recebimento
Lista de Distribuição
Perguntas e Respostas |
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Alerta
990: Alerta sobre a Comercialização de
luvas em desacordo com as Normas Regulatórias
Vigentes |
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Alerta
989: Recolhimento voluntário do produto SONDA
ENDOTRAQUEAL PEDIÁTRICA PORTEX SEM BALÃO
da Cirúrgica Fernandes Ltda
Anexos
Carta
ao cliente
Cronograma
de ação
Lista
de Distribuição
Lista
dos Produtos Envolvidos, Importados ao Brasil pela Cirúrgica
Fernandes, com informações sobre produtos
vendidos e em estoque |
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Alerta
988: Alerta de segurança para o produto DESFIBRILADOR
EXTERNO AUTOMÁTICO AED 10 marca Welch Allyn
da MDI International Ltda
Anexos
Carta
ao cliente
Instrução
de Uso
Lista
de Distribuição |
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Alerta
987: Recolhimento do produto UMIDIFICADOR AQUECIDO
SÉRIE M – VR Medical Ltda
Anexos
Carta
ao cliente
Carta
ao distribuição
Lista
de Distribuição |
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Alerta
986: Recomendações referentes ao ciclo
de desinfecção da Lavadora Automática
de Endoscópio AER – Johnson & Johnson
Ltda
Anexos
Resposta
ao Ofício |
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Alerta
985: Recolhimento voluntário urgente do produto
RENEGADE MICROCATETER NV – 2009-255 – Boston
Scientific do Brasil
Anexos
Carta
ao cliente
Clientes
Afetados
Formulário para Resposta de Verificação
e Rastrebilidade
Produtos
Afetados |
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Alerta
984: Recolhimento voluntário urgente do produto
RENEGADE MICROCATETER PI – 2009-254 – Boston
Scientific do Brasil
Anexos
Carta
ao cliente
Clientes
Afetados
Formulário para Resposta de Verificação
e Rastrebilidade
Produtos
Afetados |
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Alerta
983: Recolhimento voluntário urgente do produto
CONTOUR MICROPARTÍCULAS DE PVA PARA EMBOLIZAÇÃO – Boston
Scientific do Brasil
Anexos
Carta
ao cliente
Clientes
Afetados
Formulário para Resposta de Verificação
e Rastrebilidade
Produtos
Afetados |
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Alerta
982: Recolhimento do produto Agulha para Punção
SFN® para Sistema de Cateter Totalmente Fechado – Comercial
Nacional Ltda |
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Alerta
981: Interrupção do uso e inutilização
do Kit Auto D-Dimero Amax CRS 126-B T082003/T084001/T119006 – Medlab
Ltda |
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Alerta
980: Falha na seleção de energia no desfibrilador
Heartstart XL M4735A, da Philips Ltda
Anexos
Produtos
Afetados |
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Alerta
979: Recolhimento Voluntário de Seringa descartável
20ml sem agulha SR – Saldanha Rodrigues Ltda |
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Alerta
978: Recolhimento voluntário dos produtos IMPULSE
CATÉTER ANGIOGRÁFICO e WISEGUIDE CATÉTER
GUIA – Boston Scientific do Brasil Ltda
Anexos
Carta
ao cliente
Produtos
Afetados |
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Alerta
977: Recolhimento voluntário do produto SHER-I-BRONCH
ENDOBRONCHIAL TUBE – Comercial Nacional de Produtos
Hospitalares Ltda
Anexos
Lista
de Distribuição
Produtos
Afetados |
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Alerta
976: Correção de Densitômetros
EXPLORER e DISCOVERY, da Medstar Ltda
Anexos
Modelo de Carta aos Clientes
Formulário de Verificação - Ação
de Campo
Instruções
para Upgrade do Software |
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Alerta
975: Correção de software do SISTEMA
ADVANTAGE SIM, da GE Healthcare Ltda
Anexos
Carta
aos Clientes |
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Alerta
975: Correção
de software do SISTEMA ADVANTAGE SIM, da GE Healthcare
Ltda
Anexos
Carta
aos Clientes |
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Alerta
974: Software para planejamento de tratamento para
radioterapia pode não associar dose ao paciente – Medintec
Latin America |
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Alerta
973: Recolhimento voluntário urgente do produto
- Resolution Dispositivo de Clip – Boston Scientific |
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Alerta
972: Perda de estabilidade de Reagente de Creatinina – Kovalent
do Brasil
Anexos
Carta à Anvisa
Mapa
de Distribuição |
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Alerta
971: Resultados baixos de glicemia em neonatos com
o uso do Accu Chek Performa – Roche Diagnóstica
Brasil |
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Alerta
970: Recolhimento voluntário de lotes do Eletrodo
Agulha LeVeen - 5,0 cm – Boston Scientific
Anexos
Carta à Anvisa
Carta
aos Clientes
Lotes
Recolhidos |
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Alerta
969: Recolhimento voluntário dos Kits de Infusão
Quick Set - Modelo MMT-397 – Lote 8200442 – Medtronic
Anexos
Carta à Anvisa
Carta
aos Usuários |
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Alerta
968: Possível mau
funcionamento do gatilho do equipamento Sistema 6 - Motores
Stryker para ortopedia |
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Alerta
967: Possível mau funcionamento da Bomba Escrava
de Cardioplegia da Máquina Coração
Pulmão HL20
Anexos
Alerta
de Segurança
Cronograma
de Execução do Alerta de Segurança
Referente a Bomba escrava de Cardioplegia da HL-20
Mapa
de Distribuição
ve... |
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Alerta
966: Recolhimento de Componente do Analisador Bioquímico
Labmax 240
ve... |
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Alerta
965: Utilização incorreta de Grampeadores
Cirúrgicos
ve... |
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Alerta
964: Recolhimento de bolsas para coleta de sangue,
da Fresenius Hemocare do Brasil Ltda
ve... |
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Alerta
962: Recolhimento do produto Everolimus Eluting Coronary Stent
da Abbott Ltda
ve...
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Alerta
961: Atualização de software do equipamento
para angiografia AXIOM ARTIS da Siemens Ltda
ve...
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Alerta
960: Atualização de Software do Insuflador de
Alto Fluxo PNEUMOSURE da Stryker Ltda
Anexos
Carta
aos usuários do produto
ve...
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Alerta
959: Desalinhamento de imagem em Acelerador Linear ocasionado
por software COHERENCE ONCOLOGIST, da Siemens |
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Alerta
958: Desalinhamento do display do Acelerador Linear ONCOR
IMPRESSION, da Siemens
ve...
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Alerta
957: Atualização de software do equipamento
de raios-x PCR ELEVA, da Philips
ve...
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Alerta
956: Ações Preventivas Envolvendo as Bombas
de Infusão Colleague, da Baxter Hospitalar Ltda
Anexos
Carta
aos usuários do produto
ve... |
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Alerta
955: Recolhimento de Sonda ENDOPATH PROBE PLUS II, da empresa
Johnson & Johnson
Anexos
Carta
aos clientes
Formulário
de Resposta de Recall
ve... |
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Alerta
954: Recolhimento de Cateter de Eletrohemostasia GOLD PROBE,
da empresa Boston Scientific
Anexos
Carta
aos clientes
Formulário
de rastreabilidade
ve... |
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Alerta
953: Substituição de peças do Desfibrilador
DF-03, da empresa Transform Ltda
Anexos
Produtos
Afetados
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Alerta
952: Correção de Tomógrafos Computadorizados
AQUILION, da Toshiba
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