I - Introdução

2. Controle de Qualidade Interno (CQI)

Todos os aspectos de desempenho dos testes laboratoriais precisam ser monitorados, documentados e avaliados. A confiabilidade dos reagentes ou testes deve ser verificada antes de testar as amostras dos pacientes. As cepas controle, freqüência dos testes, resultados esperados e formulários de registros são encontrados na literatura.

Documentos indispensáveis:

  • Manual de Gerenciamento da Qualidade: inclui a política geral de trabalho dos setores levando-se em conta todo o processo desde a recepção e tratamento da amostra até o resultado final, além dos controles de manutenção e limpeza de equipamentos, reagentes e meios de cultura comprados prontos ou manufaturados internamente, kits, corantes e qualidade da água;
  • Manual de Procedimentos Técnicos (PT): em geral, inclui o nome do teste, princípio, significado clínico, tipo de amostra, reagentes utilizados, calibração, controle de qualidade, procedimento passo a passo, cálculos, valores de referência e interpretação, quando aplicável;
  • Coleção de Bulas de Kits e Produtos Comerciais: ordenadas de forma a se obter fácil acesso à consulta, podendo inclusive estar anexadas aos respectivos Manuais de Procedimentos Técnicos;
  • Manual de Coleta, Transporte e Manuseio de Amostras para Microbiologia: instruções para coleta de amostras, os critérios de aceitabilidade e também aspectos como cuidados para a ausência de contaminação grosseira externa, quantidade adequada, preservação aceitável, tipos de frascos e uso de meios de transporte, quando indicados.

Para facilitar a adesão dos profissionais a estas normas, é interessante que o próprio sistema de informática do laboratório torne possível que as informações estejam permanentemente acessíveis ao pessoal de coleta, corpo de enfermagem e médicos e, quando possível, integrado também ao sistema institucional ou hospitalar. Além disso, é importante que haja programas de reciclagem periódicos para comunicação e educação continuada dos profissionais, que freqüentemente são renovados dentro de uma instituição.

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