|
| |
| 0 | |
| Nome Técnico: Agulhas Descartáveis - Classe de Risco II (Médio Risco) - Nome Comercial: Agulha Descartável EMBRAMAC - Registro ANVISA 10201230081 - Lote 200946 | |
| Produto: Agulha Descartável EMBRAMAC 0,7x30 (22G 1 ¼) - Registro ANVISA 10201230081 - Lote 200946 | |
Ensaio de aspecto insatisfatório - presença de corpo estranho, de acordo com os Laudos de Análise nº 591.00/2013 e nº 895.00/2013, emitidos pelo Instituto Adolfo Lutz do Estado de São Paulo; e a Ata de Perícia de análise fiscal de amostra única. | |
A ANVISA determinou, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o território nacional, bem como o recolhimento do estoque existente no mercado. | |
EMPRESA DETENTORA DO REGISTRO NO BRASIL: Embramac - Empresa Brasileira de Material Cirúrgico Indústria Comércio Importação e Exportação Ltda - CNPJ 51.285.641/0001-70-Rua Pedro Ferreira155, Salas 206/215-Itajaí/SC /////ATUALIZAÇÃO - A empresa finalizou a ação de recolhimento e as unidades recolhidas foram encaminhadas para descaracterização, conforme ID:RCR/LA/0647/14. | |
RE Nº 3.961, de 22 de outubro de 2013, publicada no DOU Nº 206 - Seção 1, de 23/10/2013, página 60 (Anexo) | |
23/10/2013 | |
ZHEJIAN OUJIAN MEDICAL APPARATUS CO. LTD - CHINA | |
CLINICAS, AMBULATÓRIO, PRONTO SOCORRO, ANESTESIA, BLOCO CIRURGICO, BLOCO OPERATORIO, CENTRAL DE MATERIAIS, CLINICA GERAL, CUIDADOS DOMICILIARES, EMERGENCIA, ENGENHARIA CLINICA, LABORATORIO CLINICO, ODONTOLOGIA, BANCO DE SANGUE, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO | |